原料药冻干机/制药冻干机
中试研发型冻干机,实验室型冻干机, LyoBeta系列冻干机是专为先进的研发中心设计的中试型冻干机,完全模拟了工业生产的冻干机技术要求,凝冰量18-24kg,层板液态硅油控温,产品符合CGMP规范,符合美国FDA的CFR 21 Part 11标准 。
1. 应用领域
广泛适用于食品工业、制药行业、生物技术、材料科学、化学化工、环境、农业、畜牧业、解剖学、病理学等
2. 主要特点
● 设计先进,附件多样,为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性,适合冻干工艺开发。
● 冷凝器温度可达-85℃,层板温度-60℃,使用HFC环保制冷剂。
● 三明治式层板,内有导热硅油循环通道,热辐射层板,保证所有层板上的样品都受热均一。
● 样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构,制造材质均为316L不锈钢。
● 冷凝器也为316L不锈钢材质,配有电加热快速除霜装置
● 气动压盖装置,层板间距调节,侧面可接多歧管。
● 真空传感器位于腔体内,直接反映了样品所在环境的实际真空度;
● 友好的操作界面的,6.5英寸彩色触摸屏。
● 基于工业冻干机相同的PLC控制系统,符合cGMP规范。
● 专门为研发而设计的SCADA程序软件,可设计、载入和存储工艺程序,实时记录冻干过程,绘制冻干曲线,生成报告、历史记录、报警等,符合21 CFR Part 11标准、制药合规软件。
● 产品设计结构紧凑,所有组件集成于箱体内,并配有脚轮,方便移动,真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全,连接好公用设施即可使用。
原料药冻干机/制药冻干机
3.典型案例 海正制药、药明康德、南京农业大学、江南大学、南京圣和