药包材溶剂残留测定气相色谱仪是依据《中国药典》2015版中规定,采用气-固平衡为基础的顶空进样色谱分析法,对药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在药包材生产工艺过程中未能完全除去的有机挥发物测定,以保证药包材中有机溶剂的残留量符合各品种项下的规定,为药包材生产企业提供有力的检测支持。
本方案以润扬GC-2020B气相色谱仪FID检测器为主机,采用毛细管色谱柱顶空进样器分析。取一定面积的试样置于密封容器内,在一定的温度和时间条件下,试样中残留的有机溶剂受热挥发,达到平衡后,取顶空气体定量注入气相色谱仪中分析,以保留时间定性,峰面积定量(外标法)。
可分离甲醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、邻二甲苯、间二甲苯等。
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